Φάρμακο και GMPs: Πώς διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια;

Φάρμακο και GMPs: Πώς διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια;

Φάρμακο σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ορίζεται κάθε ουσία ή μείγμα ουσιών που παράγεται, προσφέρεται προς πώληση ή παρουσιάζεται για χρήση στη διάγνωση, στη θεραπεία, στον μετριασμό ή στην πρόληψη νόσου, μη φυσιολογικής φυσικής κατάστασης ή των συμπτωμάτων τους στον άνθρωπο ή στα ζώα, καθώς και για χρήση στην αποκατάσταση, τη διόρθωση ή τη μεταβολή οργανικών λειτουργιών στον άνθρωπο ή στα ζώα.

Οι άνθρωποι στους οποίους χορηγείται το φάρμακο είναι σχεδόν απίθανο να ανιχνεύσουν αν είναι ελαττωματικό, γι’ αυτό εμπιστεύονται το γιατρό που συνταγογραφεί το εκάστοτε φάρμακο, τον φαρμακοποιό που το προμηθεύει, καθώς και τον παραγωγό του φαρμάκου που διασφαλίζει την ποιότητα και την ασφαλή χρήση του. 

Τα GMPs (Good Manufacturing Practices) διασφαλίζουν ότι η ποιότητα βασίζεται στην οργάνωση και στη διαδικασία παραγωγής του φαρμάκου. Τα GMPs είναι Ορθές Παρασκευαστικές Πρακτικές που απαιτούνται από τη νομοθεσία και τους εθνικούς και διεθνείς φορείς, όπως ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), κατά τη διάρκεια παραγωγής ενός φαρμακευτικού σκευάσματος προκειμένου να διασφαλιστεί ότι αυτό είναι ασφαλές για την υγεία του εκάστοτε ασθενούς, καθώς και ότι αυτό ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της συνιστώμενης χρήσης του και στις προδιαγραφές της άδειας κυκλοφορίας του.

Από το σεμινάριο: Ποιότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων Με την Εφαρμογή των GMPs