Online Σεμινάριο: Ποιότητα Φαρμακευτικών Προϊόντων Με την Εφαρμογή των GMPs

Εγγραφές έως Παρασκευή 3 Δεκεμβρίου

Έναρξη τμήματος 10/12/2021

Κόστος 130 ευρώ και διευκόλυνση καταβολής σε 2 δόσεις των 65 ευρώ

Παρακολούθηση μέσω internet όποια ώρα και ημέρα θέλετε
με συνδυασμό βιντεοσκοπήσεων και σημειώσεων

Για περισσότερες πληροφορίες ή για να εκδηλώσετε ενδιαφέρον, συμπληρώστε την παρακάτω φόρμα.
Πατήστε υποβολή και θα επικοινωνήσουμε εμείς μαζί σας.

ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

A) ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΣΕ

– Χημικούς.

– Χημικούς μηχανικούς.

– Βοηθούς χημικών εργαστηριών.

– Φαρμακοποιούς.

– Γεωπόνους. 

– Τεχνολόγους τροφίμων.

– Φοιτητές των παραπάνω ειδικοτήτων.
 
– Οποιονδήποτε επαγγελματία ενδιαφέρεται για την φαρμακοβιομηχανία και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊοντων.

Β) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Η ποιότητα των φαρμακευτικων προϊόντων είναι το Α και Ω της φαρμακοβιομηχανίας. Οι φαρμακοβιομηχανίες για την λειτουργία τους ακολουθούν αυστηρά την επικείμενη νομοθεσία και ελέγχονται για την υιοθέτηση των GMPs από τις αρμόδιες αρχές.

Ένα GMP περιβάλλον έχει πολλές απαιτήσεις στις οποίες ένας εργαζόμενος καλείται να ανταπεξέλθει. Το παρόν σεμινάριο δίνει την δυνατότητα στους συμμετέχοντες να έρθουν σε επαφή με τα GMPs μιας φαρμακοβιομηχανίες και να γνωρίσουν έννοιες βασικές όπως ποιότητα, πιστοποίηση, καταγραφή, επικύρωση, qualifications κ.ά., μέσω θεωρίας και παραδειγμάτων.

Τέλος, δίνεται μια μεγαλύτερη έμφαση στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών δισκίων μιας και είναι η κύρια φαρμακευτική μορφή που παράγεται από τις περισσότερες φαρμακοβιομηχανίες της Ελλάδας. 

Αναλυτικότερα, οι θεματικές ενότητες του σεμιναρίου:

  • Ιστορική αναδρομή στα GMP. H έννοια της ποιότητας στα φάρμακα. 
  • Οδηγία 2001/83/εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. 
  • Ποιότητα – Ορισμοί – Κύκλος του Deming. 
  • GMP – ICH Pharmaceutical Quality System Q10. 
  • ICΗ Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients Guidance for Industry Q7. 
    • Εισαγωγή,
    • Standard Operation Procedure,
    • Διαχείριση της Ποιότητας,
    • Κτίρια και εγκαταστάσεις,
    • Εξοπλισμός παραγωγικής διαδικασίας,
    • Τεκμηρίωση και καταγραφές,
    • Διαχείριση υλικών,
    • Παραγωγή και έλεγχοι κατά την διαδικασία,
    • Στάδιο συσκευασίας και επισήμανσης,
    • Αποθήκευση και διανομή,
    • Εργαστηριακοί έλεγχοι,
    • Εργαστηριακοί έλεγχοι φαρμακευτικών δισκίων,
    • Validation / Επικύρωση,
    • Έλεγχος αλλαγών,
    • Απόρριψη αλλαγών,
    • Παράπονα και ανακλήσεις,
    • Σύμβαση με υπεργολάβους. 

Γ) ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ

Λίγα λόγια για τον Ιωάννη Σταματίου…

Ο Ιωάννης Σταματίου είναι Χημικός με Μεταπτυχιακό Δίπλωμα Ειδίκευσης στη Φαρμακογνωσία και Χημεία Φυσικών Προϊόντων του τμήματος Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ. Διαθέτει επίσης, Δίπλωμα ειδίκευσης Διασφάλισης και Τεχνολογίας Ποιότητας από το ΕΑΠ. 

Επιπλέον, έχει εκπαιδευτεί ως Lead Auditor στο Συστήμα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015. 

Η εργασιακή του εμπειρία στον τομέα της ποιότητας έχει αποκτηθεί σε φαρμακευτικές εταιρίες όπως η Kleva, Genepharm, Specifar, Qualimetrix και η Frezyderm.

Δ) ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ

Εξ αποστάσεως μέσω internet με συνδυασμό βιντεοσκοπήσεων και σημειώσεων, μέσω πλατφόρμας εκπαίδευσης, όποια ώρα και ημέρα θέλετε. Η πλατφόρμα είναι διαθέσιμη όλο το εικοσιτετράωρο. 
 
Μπορείτε επίσης, να κατεβάσετε τις σημειώσεις του σεμιναρίου για να τις έχετε στο αρχείο σας.
 
Στο τέλος του σεμιναρίου θα διεξαχθεί ζωντανή συνεδρία μέσω internet για επίλυση αποριών.
Πλήρης αλληλεπίδραση, μπορείτε να κάνετε ερωτήσεις απευθείας μέσω του μικροφώνου σας ή μέσω chat και ο εισηγητής σας απαντά.
 
*Μέγιστος χρόνος για την παρακολούθηση του σεμιναρίου έως και 5 μήνες από την έναρξη του, μέσω των βιντεοσκοπημένων συνεδριών.

Ε) ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ, ΚΟΣΤΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΙ ΠΛΗΡΩΜΗΣ

Για την εγγραφή, καταβάλετε την 1η δόση των 65 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.

Για τους τρόπους πληρωμής πατήστε εδώ.
 
Συνολικό κόστος: 130 ευρώ και διευκόλυνση καταβολής σε δύο δόσεις των 65 ευρώ.

Ζ) ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ

Έντεκα συνεδρίες, διάρκειας περίπου μιας ώρας η κάθε μια. Επιπλέον μία ζωντανή συνεδρία μέσω internet για επίλυση αποριών διάρκειας δύο ωρών. Συνολική διάρκεια 12 ώρες και 30 λεπτά.

Μπορείτε να παρακολουθήσετε το σεμινάριο όσο ταχύρρυθμα επιθυμείτε ή με πιο αργό ρυθμό, με μέγιστη χρονική διάρκεια παρακολούθησης τους πέντε μήνες από την έναρξη του.

ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΑ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΑΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΥΝ