Επιμορφωτικό Online Σεμινάριο: Η Ρυθμιστική Αρχή (Regulatory Affairs) Φαρμακευτικών Προϊόντων: Η Πλευρά της Αρμόδιας Αρχής σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Επίπεδο
Εγγραφές έως Παρασκευή 3 Απριλίου 2026
Έναρξη τμήματος 09/04/2026
Κόστος 65 ευρώ
- Διάρκεια 4 ώρες & 30 λεπτά
Παρακολούθηση μέσω internet όποια ώρα και ημέρα θέλετε
με συνδυασμό βιντεοσκοπήσεων και σημειώσεων
- Για την εγγραφή καταβάλετε το κόστος των 65 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
- Για τους τρόπους πληρωμής πατήστε εδώ.
- Βεβαίωση παρακολούθησης. Εκδίδεται από το κέντρο μας, αναγνωρισμένο από το Υπουργείο Παιδείας.
- Σημειώσεις διαθέσιμες για αποθήκευση στη συσκευή σας.
Αναγνωρισμένο Κέντρο Δια Βίου Μάθησης από το Υπουργείο Παιδείας
ΑΝΑΛΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Εισαγωγή στις ρυθμιστικές αρχές
Ορισμοί και ρόλος της Ρυθμιστικής Αρχής
Ο κύκλος ζωής ενός φαρμακευτικού προϊόντος
Ρόλος της αρμόδιας αρχής vs φαρμακευτικής εταιρείας
ΕΟΦ, EMA, FDA- γιατί έχει σημασία
Νομοθετικό πλαίσιο (Οδηγίες, Κανονισμοί, ICH guidelines
2. Εθνική ρυθμιστική αρχή
Οργανωτική δομή και αρμοδιότητες
Διαδικασία εθνικής αδειοδότησης (national procedure)
Διαχείριση φακέλου (CTD/eCTD) και αξιολόγηση
Επιθεωρήσεις GMP/GDP και διαχείριση συμμόρφωσης
Post marketing εποπτεία και φαρμακοεπαγρύπνηση
ΕΙΣΗΓΗΤΡΙΑ
Λίγα λόγια για την Γκίνα Βαρβάρα…
Η Γκίνα Βαρβάρα είναι απόφοιτος του τμήματος Χημείας του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων. Στη συνέχεια των σπουδών της, απέκτησε το μεταπτυχιακό τίτλο σπουδών στην Κλινική και Βιομηχανική Φαρμακολογία στο Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο.
Εργάζεται εδώ και 6 χρόνια στον φαρμακευτικό κλάδο, αρχικά στο τμήμα του Research and Development, όπου συμμετείχε στην προετοιμασία του φακέλου των φαρμάκων για κατάθεση μέσω αναλύσεων που αφορούσαν stability, method validations, και ανάπτυξης νέων μεθόδων για νέα γεννόσημα προϊόντα.
Διαθέτει αναλυτική εμπειρία σε ενέσιμα, αλλά και σε στερεές φαρμακοτεχνικές μορφές για κατάθεση στον FDA, EMA και ROW markets . Έπειτα εργάστηκε στο τμήμα του Lifecycle management στο τμήμα του post approval και διαχειριζόταν ερωτήματα των αρχών κατά τη διαδικασία κατάθεσης και αξιολόγησης των φακέλων, όπως και τις διάφορες τροποποιήσεις που μπορεί να προέκυπταν στην διάρκεια κύκλου ζωής των εγκεκριμένων φαρμάκων.
Το τελευταίο διάστημα εργάζεται στο τμήμα του Regulatory cmc affairs που ασχολείται με καταθέσεις φακέλων σε ROW markets.
ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Πλήρης αλληλεπίδραση, θα απαντηθούν οι ερωτήσεις που θα έχετε υποβάλει μέσω της πλατφόρμας και θα γίνει συζήτηση επ’ αυτών.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΓΓΡΑΦΗΣ, ΚΟΣΤΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΙ ΠΛΗΡΩΜΗΣ
Για την εγγραφή καταβάλετε το κόστος των 65 ευρώ. Στη συνέχεια ειδοποιήστε μας ότι βάλατε τα χρήματα στο info@semigo.gr ή στο (+30) 22310-51262.
ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΣΕ
- Χημικούς,
- Βιολόγους,
- Βιοχημικούς,
- Φαρμακοποιούς,
- Βιοτεχνολόγους,
- Ιατρούς,
- Χημικούς μηχανικούς
- Αποφοίτους των παραπάνω σχολών
- Επαγγελματίες που δραστηριοποιούνται στο χώρο του φαρμάκου
ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
Έξι βιντεοσκοπημένες συνεδρίες συνολικής διάρκειας δύο ωρών και τριάντα λεπτών. Επιπλέον μία ζωντανή συνεδρία μέσω internet για επίλυση αποριών διάρκειας δύο ωρών. Συνολική διάρκεια 4 ώρες και 30 λεπτά.
Μπορείτε να παρακολουθήσετε το σεμινάριο όσο ταχύρρυθμα επιθυμείτε ή με πιο αργό ρυθμό, με μέγιστη χρονική διάρκεια παρακολούθησης τους πέντε μήνες από την έναρξη του.
Για περισσότερες πληροφορίες ή για να εκδηλώσετε ενδιαφέρον, συμπληρώστε την παρακάτω φόρμα.
Πατήστε υποβολή και θα επικοινωνήσουμε εμείς μαζί σας.
